ISO22716認(rèn)證/GMPC認(rèn)證費用需要多少？

2023/5/29 11:33:38 次

　　一般，國內(nèi)企業(yè)需要獲得化妝品生產(chǎn)許可證(屬于行政許可事項)，一部分帶有消毒殺菌作用的化妝品還需辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)衛(wèi)生許可，并且在消毒殺菌檢測后開展網(wǎng)絡(luò)平臺辦理備案。

　　國外，出口美國的產(chǎn)品屬于藥品區(qū)域范圍，應(yīng)申請辦理FDA注冊;普通化妝品往往要求通過GMPC認(rèn)證。出口歐盟國家的用戶往往需要企業(yè)通過iso22716化妝品認(rèn)證。

　　今天重點談?wù)勆暾圛SO22716(GMPC)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范驗證，該驗證由具備發(fā)證資質(zhì)的權(quán)威認(rèn)證申請受理、安排審批，審核通過后頒發(fā)。

　　ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等相關(guān)信息。歐盟的(EC)NO.1223/2009號法規(guī)最終于2009年11月30日獲得通過，并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號化妝品指令，并已于2013年7月起全面生效。

　　1、ISO22716標(biāo)準(zhǔn)版本

　　ISO22716:2007&GMPC(US):2020

　　2、ISO22716認(rèn)證申請條件

　　(1)持有法人營業(yè)執(zhí)照，必要時提供資質(zhì)證明文件(化妝品生產(chǎn)許可證等)

　　(2)體系運行滿3個月以上

　　(4)至少完成一次內(nèi)部審核及管理評審

　　(5)企業(yè)配備相應(yīng)的人員、設(shè)備設(shè)施、辦公及生產(chǎn)條件等

　　3、ISO22716認(rèn)證周期

　　1個月左右，ITS一般2個月。

　　4、ISO22716認(rèn)證流程

　　簽訂合同--提交申請文件--評審--安排審批--現(xiàn)場審核--整改不符合--發(fā)證